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新華社:大變局之下,醫(yī)藥商業(yè)化難題何解?
發(fā)布時(shí)間:2021-03-31 瀏覽次數(shù):8362次

近年來(lái),隨著我國(guó)醫(yī)??刭M(fèi)政策趨嚴(yán)、“4+7”集采全面擴(kuò)圍深入推進(jìn),專(zhuān)利到期原研藥、仿制藥價(jià)格紛紛大幅下降、暴利不再,逐漸回歸制造業(yè)利潤(rùn)水平。這將直接導(dǎo)致藥企相應(yīng)的市場(chǎng)容量萎縮,縮減銷(xiāo)售隊(duì)伍、轉(zhuǎn)變營(yíng)銷(xiāo)模式已是大勢(shì)所趨。

與此同時(shí),從審評(píng)審批制度改革、MAH(藥品上市許可持有人)制度推進(jìn)實(shí)施乃至加入ICH(國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)),行業(yè)政策積極鼓勵(lì)和引導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈向創(chuàng)新方向升級(jí)。小分子化藥、靶向藥、單抗、CAR-T……國(guó)內(nèi)企業(yè)與全球醫(yī)藥研發(fā)前沿的距離正在迅速縮短,越來(lái)越多的創(chuàng)新藥在我國(guó)上市,競(jìng)爭(zhēng)異常激烈。能否加快創(chuàng)新藥的商業(yè)化、更快更多地惠及患者,是諸多創(chuàng)新藥企當(dāng)下面臨的重大課題。

新形勢(shì)下,不論對(duì)原研藥企,還是仿制藥企,抑或創(chuàng)新藥企,想靠為數(shù)不多的產(chǎn)品支撐上千人甚至上萬(wàn)人的全國(guó)性營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)并不現(xiàn)實(shí),靠單打獨(dú)斗做好藥品商業(yè)化,更是幾無(wú)可能。

對(duì)廣大民眾而言,優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥健康服務(wù)可及性的提升,是疾病預(yù)防和健康促進(jìn)的重要前提之一。而不斷促進(jìn)創(chuàng)新領(lǐng)先的醫(yī)藥健康產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng),滿(mǎn)足人民日益增長(zhǎng)的醫(yī)療健康需求,則是健康中國(guó)的應(yīng)有之義。

身處重重變局,我國(guó)長(zhǎng)久以來(lái)小散亂的醫(yī)藥商業(yè)格局更顯力不從心、無(wú)法支撐,轉(zhuǎn)型升級(jí)如箭在弦上。

專(zhuān)業(yè)化分工將帶來(lái)技術(shù)進(jìn)步、效率提升乃至產(chǎn)業(yè)升級(jí)成熟。目前,中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游平臺(tái)分工明確,第三方研發(fā)平臺(tái)藥明康德、第三方臨床平臺(tái)泰格醫(yī)藥等行業(yè)龍頭高速前進(jìn)。而我國(guó)醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域發(fā)展至今,同樣亟需走向?qū)I(yè)化分工。

“專(zhuān)業(yè)的商業(yè)化平臺(tái)是整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、走向成熟的必然產(chǎn)物?!闭绨傺筢t(yī)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)付鋼所說(shuō),當(dāng)下,醫(yī)藥行業(yè)專(zhuān)業(yè)化分工正在從上游研發(fā)設(shè)計(jì)、臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)延伸至下游產(chǎn)品銷(xiāo)售、商業(yè)化環(huán)節(jié),專(zhuān)業(yè)規(guī)范的第三方商業(yè)化平臺(tái),價(jià)值正在凸顯。

后暴利時(shí)代謀轉(zhuǎn)型

解決“看病貴”難題,一直以來(lái)都是我國(guó)醫(yī)改的重點(diǎn)之一。

高藥價(jià)是一道繞不過(guò)去的“坎”。近5年來(lái),為了降低藥品虛高價(jià)格、減輕老百姓用藥負(fù)擔(dān),我國(guó)在制藥產(chǎn)業(yè)、醫(yī)藥流通、醫(yī)保支付等領(lǐng)域開(kāi)展了一系列大刀闊斧的改革:

先是推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià),旨在提高仿制藥質(zhì)量和療效,逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口原研藥的國(guó)產(chǎn)替代;

再是在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中全面推行“兩票制”并取消藥品加成,流通環(huán)節(jié)、醫(yī)院環(huán)節(jié)雙雙擠壓水分降藥價(jià);

緊接著,國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)從“4+7”城市試點(diǎn)擴(kuò)圍至全國(guó),超級(jí)藥品“團(tuán)購(gòu)”上演“靈魂砍價(jià)”的同時(shí),更是有力根治了帶金銷(xiāo)售的積弊,擠掉了藥品流通過(guò)程中的灰色費(fèi)用空間,引導(dǎo)企業(yè)轉(zhuǎn)變營(yíng)銷(xiāo)模式;

還有創(chuàng)新藥醫(yī)保談判,以量換價(jià),讓患者盡快用到最新上市且具有較高臨床價(jià)值的藥品……

接踵而至的新政策新舉措,正在讓藥價(jià)逐漸回歸合理水平,也為老百姓看病就醫(yī)帶來(lái)更多實(shí)惠。

而對(duì)醫(yī)藥行業(yè)和身處其中的藥企而言,原研藥、國(guó)產(chǎn)仿制藥價(jià)格齊降,毛利率驟減,過(guò)去自建營(yíng)銷(xiāo)隊(duì)伍、“躺著掙錢(qián)”的時(shí)光一去不復(fù)返,轉(zhuǎn)型迫在眉睫。

在過(guò)去多年的國(guó)內(nèi)市場(chǎng),原研藥即便過(guò)了專(zhuān)利期,也一直能保持優(yōu)質(zhì)、高價(jià)姿態(tài),占據(jù)主要市場(chǎng)份額。如今,集采正在改變游戲規(guī)則,這些原研藥該何去何從?

集采之后,一些原研藥雖然在醫(yī)院渠道失利,但由于用藥習(xí)慣及消費(fèi)水平的差異,不少老百姓對(duì)原研藥的需求仍在,所以還是有巨大的品牌價(jià)值。接下來(lái),如何提高原研藥的可及性,讓其在零售市場(chǎng)繼續(xù)釋放價(jià)值,是藥企亟待解決的困境。

不過(guò),對(duì)于不少跨國(guó)藥企而言,此前龐大的銷(xiāo)售隊(duì)伍主要以醫(yī)院為核心建立,要在短時(shí)間內(nèi)布局零售渠道,并不現(xiàn)實(shí)。而重新組建零售團(tuán)隊(duì)、適應(yīng)新的市場(chǎng)規(guī)則,所需要付出的時(shí)間和金錢(qián)成本,則注定這不是一件單打獨(dú)斗就可以完成的事情。

相較于單個(gè)藥企自建的商業(yè)化體系,第三方商業(yè)化平臺(tái)有著顯著的規(guī)模、成本優(yōu)勢(shì)。

“第三方商業(yè)化平臺(tái)好比高速公路,藥企的產(chǎn)品就像一輛輛車(chē),路上的車(chē)越多,單輛車(chē)攤銷(xiāo)的成本越低?!备朵摲治?,自建全國(guó)性銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)費(fèi)用較高,而由于藥企自身產(chǎn)品數(shù)量有限,難以形成規(guī)模效應(yīng),百洋作為專(zhuān)業(yè)的第三方商業(yè)化平臺(tái),隨著運(yùn)營(yíng)產(chǎn)品品類(lèi)的增多、規(guī)模的擴(kuò)大,不僅能提升效率,也能進(jìn)一步降低銷(xiāo)售費(fèi)用率。

早在2019年6月,由百洋醫(yī)藥牽頭,安斯泰來(lái)、武田制藥、雅培醫(yī)藥、羅氏制藥、三生制藥等近30家國(guó)內(nèi)外知名藥企共同參與,聯(lián)合啟動(dòng)了“千億處方藥零售平臺(tái)”,寄望借助商業(yè)化“高速公路”,讓優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品迅速布局到全國(guó)的零售終端,在解決藥物可及性的同時(shí)提供品牌宣傳教育和精準(zhǔn)推廣,最終惠及患者。

破題創(chuàng)新藥商業(yè)化

面臨商業(yè)化難題的,不只是專(zhuān)利到期原研藥和國(guó)產(chǎn)仿制藥,創(chuàng)新藥獲批上市后,首要問(wèn)題就是如何盡快提高患者可及性,從而惠及患者并獲得商業(yè)回報(bào)。

一直以來(lái),醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域流傳著著名的“雙十”定律:即一款創(chuàng)新藥研發(fā)成功,需要耗時(shí)十年時(shí)間,花費(fèi)十億美元。或許還不止,2016年,美國(guó)塔夫茨大學(xué)發(fā)表的一篇文章顯示,新藥研發(fā)的成本約為25.58億美元。

而一款新藥上市前,要經(jīng)歷立項(xiàng)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)和注冊(cè)上市等多個(gè)環(huán)節(jié),任何一個(gè)環(huán)節(jié)的疏漏,都可能導(dǎo)致滿(mǎn)盤(pán)皆輸。

正因如此,為提高效率、降低風(fēng)險(xiǎn),制藥界已達(dá)成共識(shí):將專(zhuān)業(yè)的事情交給專(zhuān)業(yè)的人/機(jī)構(gòu)去做。

由于藥物結(jié)構(gòu)的復(fù)雜程度越來(lái)越高,新藥研發(fā)難度越來(lái)越大,專(zhuān)業(yè)的研發(fā)外包服務(wù)備受歡迎,創(chuàng)新藥企紛紛與CRO/CDMO(合同研究組織/合同研發(fā)生產(chǎn)組織)牽手合作。隨著國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)火熱,一批專(zhuān)門(mén)致力于藥品研發(fā)、臨床研究的外包服務(wù)機(jī)構(gòu)已經(jīng)崛起,催生了藥明康德、泰格醫(yī)藥、康龍化成等龍頭公司。

在專(zhuān)業(yè)力量的助力之下,伴隨著醫(yī)藥審評(píng)審批制度的改革,我國(guó)獲批上市的新藥數(shù)量在不斷增加,呈現(xiàn)井噴之勢(shì),藥物營(yíng)銷(xiāo)推廣、商業(yè)化問(wèn)題也被推至臺(tái)前。即,如何讓創(chuàng)新藥在最短的時(shí)間內(nèi)進(jìn)入市場(chǎng)、形成規(guī)模。但這個(gè)市場(chǎng),有著3萬(wàn)多家醫(yī)院、40多萬(wàn)家藥店,一款創(chuàng)新藥想要實(shí)現(xiàn)大規(guī)模精準(zhǔn)覆蓋,談何容易。

而我國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè),除了跨國(guó)藥企以及為數(shù)不多的國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)大藥企,大部分都是中小型的創(chuàng)新生物技術(shù)公司,商業(yè)資源積累薄弱,給新藥投資回報(bào)帶來(lái)極大不確定性。

發(fā)展至今,如同研發(fā)環(huán)節(jié)的分工專(zhuān)業(yè)化,藥物商業(yè)化環(huán)節(jié)同樣呼喚專(zhuān)業(yè)的第三方外包服務(wù)機(jī)構(gòu)。

醫(yī)藥商業(yè)公司在我國(guó)并非新事物。不過(guò),傳統(tǒng)醫(yī)藥商業(yè)公司主要在有需求的前提下完成交易,承擔(dān)分銷(xiāo)、物流配送的職能。

但僅僅如此,顯然無(wú)法滿(mǎn)足創(chuàng)新藥商業(yè)化的需求。

百洋在醫(yī)藥商業(yè)化領(lǐng)域深耕多年,他們的經(jīng)驗(yàn)是,創(chuàng)新藥商業(yè)化須緊扣三大環(huán)節(jié):一是設(shè)計(jì)場(chǎng)景方案,讓新產(chǎn)品、新技術(shù)快速融入應(yīng)用場(chǎng)景;二是基于應(yīng)用場(chǎng)景方案,精準(zhǔn)的選擇目標(biāo)醫(yī)院、藥店等終端,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品有效快速的準(zhǔn)入和覆蓋;三是進(jìn)行專(zhuān)業(yè)的品牌教育和推廣。

所以,專(zhuān)業(yè)的醫(yī)藥商業(yè)化平臺(tái)不僅要?jiǎng)?chuàng)造需求、完成準(zhǔn)入,還要根據(jù)客戶(hù)的整體需求設(shè)計(jì)出多品類(lèi)組合的整體解決方案。通俗而言,既能打通藥品通路、渠道,讓想買(mǎi)的人能夠方便買(mǎi)到,解決產(chǎn)品可及性問(wèn)題,又能明確傳遞品牌,讓不知道的人知道,不想買(mǎi)的人想買(mǎi),解決藥品認(rèn)知問(wèn)題。

由此,百洋醫(yī)藥搭建的第三方商業(yè)化平臺(tái)應(yīng)運(yùn)而生。在積累大量醫(yī)院、藥店資源基礎(chǔ)上,平臺(tái)通過(guò)全品牌運(yùn)營(yíng)、數(shù)字化營(yíng)銷(xiāo)和多品類(lèi)協(xié)同,既能幫助創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)在全國(guó)終端市場(chǎng)的迅速布局,提升可及性,又能面向患者群體,增強(qiáng)藥物品牌宣傳教育和精準(zhǔn)推廣。

借力專(zhuān)業(yè)化平臺(tái)

“橄欖枝”接踵而至。

3月29日,羅氏制藥將旗下兩大經(jīng)典腫瘤藥產(chǎn)品希羅達(dá)(卡培他濱片)和特羅凱(鹽酸厄洛替尼片)在中國(guó)大陸地區(qū)的市場(chǎng)推廣權(quán)授予百洋醫(yī)藥。

作為羅氏制藥的明星原研藥產(chǎn)品,希羅達(dá)是結(jié)直腸癌、胃癌以及乳腺癌治療領(lǐng)域的基礎(chǔ)藥物,與多種抗腫瘤藥物均有協(xié)同作用,每年惠及國(guó)內(nèi)約16萬(wàn)癌癥患者。特羅凱則是羅氏制藥生產(chǎn)的治療肺癌的第一代分子靶向藥,2017年在國(guó)內(nèi)獲批晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌一線(xiàn)適應(yīng)癥,目前已惠及數(shù)十萬(wàn)肺癌患者。

羅氏制藥中國(guó)總裁周虹表示,通過(guò)雙方合作,發(fā)揮各自?xún)?yōu)勢(shì),讓希羅達(dá)、特羅凱這樣的原研藥持續(xù)釋放價(jià)值,幫助更多中國(guó)腫瘤患者。

3月30日,杰特貝林與百洋醫(yī)藥達(dá)成合作,旨在將旗下全新人血白蛋白產(chǎn)品安博美快速布局到零售終端,全面提升產(chǎn)品可及性、惠及中國(guó)患者。去年8月底,安博美在中國(guó)上市。

人血白蛋白可用于治療多種疾病,包括糾正低血容量和低白蛋白血癥,以及治療新生兒高膽紅素血癥和急性呼吸窘迫綜合征等。受制于市場(chǎng)監(jiān)管?chē)?yán)格、臨床應(yīng)用量增加、血漿來(lái)源緊缺等因素,國(guó)內(nèi)人血白蛋白一直供不應(yīng)求。杰特貝林是我國(guó)人血白蛋白市場(chǎng)最大的進(jìn)口供應(yīng)商之一。

值得一提的是,這不是兩家首次攜手。早在2018年,百洋醫(yī)藥就承接了杰特貝林另外兩種人血白蛋白產(chǎn)品安博靈、貝林?!澳壳笆袌?chǎng)份額都有顯著提升?!备朵撏嘎?。

在這之前,向百洋醫(yī)藥伸出橄欖枝的,還有安斯泰來(lái)、默沙東、武田制藥、西安楊森等跨國(guó)藥企巨頭以及三生制藥等國(guó)內(nèi)知名創(chuàng)新藥企,處方藥營(yíng)銷(xiāo)、創(chuàng)新藥商業(yè)化、產(chǎn)品供應(yīng)鏈等多方面深度合作接連不斷。

獲得多方青睞,既源于百洋醫(yī)藥十多年來(lái)在醫(yī)院、零售、第三終端以及第四終端(DTP藥房)等全渠道資源的廣泛積累,更是源于其在商業(yè)化能力方面構(gòu)建的寬深護(hù)城河。

“三大能力”或許可以定義百洋打造的專(zhuān)業(yè)第三方商業(yè)化平臺(tái)。

一是全品牌運(yùn)營(yíng),即包括OTC及大健康產(chǎn)品、處方藥及OTX(處方藥零售)、新特藥等不同類(lèi)型品牌的全生命周期管理運(yùn)營(yíng)。多年來(lái),百洋構(gòu)建了成熟的品牌管理模型,基于品牌生命周期的不同階段制定不同的運(yùn)營(yíng)策略,這為上游企業(yè)的產(chǎn)品成功實(shí)現(xiàn)品牌價(jià)值、商業(yè)化打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

二是專(zhuān)業(yè)的數(shù)字化營(yíng)銷(xiāo)能力,依托覆蓋全國(guó)零售終端、主流醫(yī)院等渠道的全數(shù)據(jù)平臺(tái),能切實(shí)幫助不同品類(lèi)、不同產(chǎn)品制定清晰的客戶(hù)選擇和推廣方案,形成以數(shù)據(jù)為導(dǎo)向的市場(chǎng)策略,為各類(lèi)品牌和企業(yè)提供商業(yè)化護(hù)航服務(wù)。

三是多品類(lèi)協(xié)同能力,基于全品牌運(yùn)營(yíng)和數(shù)字化營(yíng)銷(xiāo)的雙重優(yōu)勢(shì),經(jīng)過(guò)多年打磨,百洋搭建的商業(yè)化平臺(tái),包括OTC及大健康產(chǎn)品、處方藥以及新特藥三大品類(lèi),覆蓋了12個(gè)疾病領(lǐng)域,在為制藥企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)全渠道商業(yè)化解決方案的同時(shí),也為民眾提供囊括從治療到預(yù)防的全方位全周期高質(zhì)量醫(yī)藥健康產(chǎn)品和服務(wù)。

三大能力的集聚性?xún)?yōu)勢(shì),讓百洋醫(yī)藥信心十足:不論是推動(dòng)專(zhuān)利到期原研藥開(kāi)拓零售渠道、持續(xù)釋放品牌價(jià)值,還是助力創(chuàng)新藥快速商業(yè)化、惠及患者,抑或拓展大健康品牌、踐行從“以疾病為中心”向“以健康為中心”的理念……

借助百洋商業(yè)化“高速公路”,一些優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的價(jià)值已經(jīng)得到釋放。例如,安斯泰來(lái)的原研藥哈樂(lè)(鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊)集采后的零售規(guī)模實(shí)現(xiàn)了數(shù)倍增長(zhǎng)。

這一切只是開(kāi)始。對(duì)百洋醫(yī)藥而言,更長(zhǎng)遠(yuǎn)的目標(biāo)在于,讓其商業(yè)化平臺(tái)成為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的重要一環(huán),打造醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域的“藥明康德”。

“未來(lái),我國(guó)醫(yī)藥商業(yè)市場(chǎng)一定是一個(gè)規(guī)范、高效的市場(chǎng),集約化程度不斷提高,專(zhuān)業(yè)的第三方商業(yè)化平臺(tái)規(guī)模會(huì)急劇擴(kuò)大,藥企的銷(xiāo)售費(fèi)用率也隨之持續(xù)下降,患者將得到真正的實(shí)惠和便利?!备朵撊缡钦雇?。(記者:王曉康)


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