近日,全球著名增長咨詢公司弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan,以下簡稱“沙利文”)正式發(fā)布《偶聯(lián)藥物行業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)藍(lán)皮書》(簡稱“《藍(lán)皮書》”),從技術(shù)路徑、創(chuàng)新模式、在研管線、資本熱度等多個(gè)維度對(duì)偶聯(lián)藥物行業(yè)進(jìn)行系統(tǒng)性梳理,對(duì)行業(yè)未來發(fā)展方向和潛在機(jī)遇提出前瞻性洞察。得益于在偶聯(lián)藥物領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新和突破性成果,百洋醫(yī)藥集團(tuán)投資的兩家創(chuàng)新企業(yè)——瑞迪奧與萊博瑞辰作為業(yè)內(nèi)代表企業(yè)成功入選《藍(lán)皮書》典型案例。
RDC賽道火熱,瑞迪奧研發(fā)中國首個(gè)自主研發(fā)核醫(yī)學(xué)1類新藥
放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)是一種將靶向載體與放射性核素結(jié)合的創(chuàng)新藥物形式,利用腫瘤抗原特異性的分子載體遞送,引導(dǎo)放射性核素精準(zhǔn)靶向腫瘤進(jìn)行內(nèi)放射治療或診斷。瑞迪奧作為一家致力于提供核醫(yī)學(xué)分子影像診療整體解決方案的創(chuàng)新企業(yè),基于多年在核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的深入研究,在放射性藥物和核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備領(lǐng)域均有創(chuàng)新產(chǎn)品布局,在研管線覆蓋SPECT診斷藥物、PET診斷藥物、放射靶向治療藥物、影像設(shè)備等多個(gè)領(lǐng)域。
在放射性藥物領(lǐng)域,瑞迪奧擁有我國首個(gè)自主研發(fā)的核醫(yī)學(xué)1類創(chuàng)新藥——99mTc-3PRGD2(锝[99mTc]肼基煙酰胺聚乙二醇雙環(huán)RGD肽注射液)。該藥物是國際首個(gè)用于SPECT顯像診斷的廣譜腫瘤顯像劑,改變了核醫(yī)學(xué)SPECT/CT影像技術(shù)不能用于腫瘤診斷、分期和療效評(píng)價(jià)的技術(shù)現(xiàn)狀,為腫瘤的早期診斷提供了創(chuàng)新解決方案。目前,該藥物正處于上市申請(qǐng)階段,并被CDE納入優(yōu)先評(píng)審,上市后有望顯著降低腫瘤臨床檢查費(fèi)用,提升診療可及性。
秉承“藥械合一”的理念,在核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備領(lǐng)域,瑞迪奧正研發(fā)高靈敏度的SPECT/CT設(shè)備,以提升核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的分辨率、有效縮短檢查時(shí)間。
PDC前景廣闊,萊博瑞辰探索骨再生創(chuàng)新療法
PDC(多肽偶聯(lián)藥物)則是另一種具有廣闊臨床應(yīng)用前景的偶聯(lián)藥物形式。與ADC藥物相比,PDC藥物具有更高的腫瘤穿透性和更低的免疫原性,能顯著減少藥物的脫靶毒性,不僅為腫瘤的靶向治療提供了新的可能,也在炎癥以及具有既定耐藥機(jī)制的病毒和細(xì)菌靶標(biāo)展現(xiàn)出顯著的活性。
本次入選《藍(lán)皮書》的萊博瑞辰是百洋投資的一家聚焦骨科難治性疾病的創(chuàng)新藥研發(fā)平臺(tái)型企業(yè),已建成了完備的PDC偶聯(lián)、高通量篩選等技術(shù)平臺(tái)。其自主研發(fā)的RAB-001是全球首個(gè)針對(duì)非創(chuàng)傷性骨壞死的多肽偶聯(lián)類創(chuàng)新藥,通過藥物設(shè)計(jì)將間充質(zhì)干細(xì)胞誘導(dǎo)至骨內(nèi)部和表面進(jìn)而促進(jìn)骨及血管再生,有望為骨壞死患者帶來新的治療機(jī)會(huì)。目前,RAB001已在美國完成Ⅰ期臨床試驗(yàn),并在中國國內(nèi)獲得CDE臨床批件,正開展Ⅱ期臨床試驗(yàn)。此外,公司還有多個(gè)產(chǎn)品處于臨床前開發(fā)階段,用于骨與關(guān)節(jié)相關(guān)疾病的治療。
《藍(lán)皮書》指出,隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步與臨床應(yīng)用的深入拓展,偶聯(lián)藥物行業(yè)將迎來更加廣闊的發(fā)展前景。一方面,新靶點(diǎn)、新連接子、新偶聯(lián)技術(shù)的不斷涌現(xiàn),將為偶聯(lián)藥物的研發(fā)提供更多的可能性;另一方面,隨著全球癌癥發(fā)病率的持續(xù)上升與患者對(duì)高質(zhì)量治療需求的日益增長,偶聯(lián)藥物市場(chǎng)將迎來爆發(fā)式增長。
在此背景下,百洋醫(yī)藥集團(tuán)基于“以科技創(chuàng)新優(yōu)化醫(yī)療場(chǎng)景”的企業(yè)使命,依托覆蓋源頭創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化落地完整產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)的創(chuàng)新孵化體系,持續(xù)加大對(duì)偶聯(lián)藥物的創(chuàng)新布局。百洋旗下上市公司百洋醫(yī)藥(301015.SZ)此前已分別與瑞迪奧、萊博瑞辰達(dá)成商業(yè)化合作,提前鎖定相關(guān)產(chǎn)品的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益,助力產(chǎn)品快速導(dǎo)入臨床應(yīng)用場(chǎng)景。
在生物醫(yī)藥創(chuàng)新進(jìn)入加速發(fā)展的新階段,百洋將持續(xù)以臨床實(shí)際需求為導(dǎo)向,依托“生態(tài)型Big Pharma”資源協(xié)同優(yōu)勢(shì),推動(dòng)相關(guān)前沿技術(shù)的成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化落地,為廣大患者帶來更多高質(zhì)量的診療選擇。
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