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2023年11月19日晚間，青島百洋醫(yī)藥股份有限公司（簡稱“百洋醫(yī)藥”，301015.SZ）宣布，公司與廣東瑞迪奧科技有限公司（簡稱“瑞迪奧”）、北京邁迪斯醫(yī)療技術(shù)有限公司（簡稱“邁迪斯醫(yī)療”）分別簽署商業(yè)化合作協(xié)議，百洋醫(yī)藥獲得瑞迪奧包括核醫(yī)學腫瘤顯像診斷1類創(chuàng)新藥^99mTc-3PRGD2在內(nèi)的系列放射性藥品及SPECT等影像設備產(chǎn)品、邁迪斯醫(yī)療“超聲用電磁定位穿刺引導設備”及相關產(chǎn)品在中國大陸地區(qū)的獨家商業(yè)化運營權(quán)益。

重磅“核”武器亮相，商業(yè)化平臺正式入局核藥賽道

對于癌癥，早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療至關重要。分子影像作為精準醫(yī)學的重要組成部分，在腫瘤等重大疾病的早期診斷、分期、預后評價、個體化治療以及療效監(jiān)測方面發(fā)揮著重要作用。核醫(yī)學分子影像應用當中，¹⁸F-FDG PET/CT顯像成為目前多種惡性腫瘤臨床影像診斷與分期的標準之一，但PET顯像因費用高昂、藥物制備復雜等因素，限制了其臨床應用的普及和發(fā)展。而核醫(yī)學分子影像另一常用技術(shù)SPECT/CT，相較PET/CT成本更低、臨床普及率更高，但由于缺少類似¹⁸F-FDG的有效顯像劑，未在腫瘤診斷及療效評價等領域得到應用。

瑞迪奧作為專注研發(fā)自主知識產(chǎn)權(quán)、國際頂尖水平放射性藥物的創(chuàng)新企業(yè)，致力于以藥物創(chuàng)新帶動設備創(chuàng)新，提供核醫(yī)學診療整體解決方案。其自主研制的放射性核素偶聯(lián)藥物（RDC）^99mTc-3PRGD2（锝[99mTc]肼基煙酰胺聚乙二醇雙環(huán)RGD肽注射液）已在中國完成三期臨床試驗，是我國核醫(yī)學領域首個自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，也是全球第一個用于SPECT顯像的廣譜腫瘤顯像劑，改變了長期以來SPECT影像技術(shù)不能用于腫瘤診斷、分期、療效監(jiān)測的技術(shù)現(xiàn)狀，使SPECT/CT得以在腫瘤診斷及療效評價方面發(fā)揮更大作用。臨床結(jié)果顯示，^99mTc-3PRGD2在肺部病灶的良惡性鑒別的準確性方面與¹⁸F-FDG PET/CT無顯著差異，在肺部腫瘤淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移診斷的特異性和準確性方面顯著高于¹⁸F-FDG PET/CT。

突破電磁定位“卡脖子”技術(shù)，高端醫(yī)療器械賽道再添新品

 隨著醫(yī)學技術(shù)的發(fā)展，手術(shù)微創(chuàng)化、精準化已成為行業(yè)共識，手術(shù)導航系統(tǒng)的應用也日漸普及。電磁導航技術(shù)因在靈活性、精準度和無需維持視線等方面的優(yōu)勢，正被廣泛地應用在越來越多的微創(chuàng)手術(shù)。然而，現(xiàn)有的電磁導航設備通常與DSA（數(shù)字減影血管造影）、CT（電子計算機斷層掃描）、MRI（核磁共振成像）等結(jié)合，但DSA無法清晰展示血管腔外的情形、血管與周圍器官的相對位置等，CT與MRI又都是靜態(tài)顯像，無法實現(xiàn)手術(shù)全程的實時可視化。因此，探索超聲醫(yī)學影像與電磁導航技術(shù)的結(jié)合，可有效地填補目前臨床應用的空白，滿足臨床亟待解決的重要需求。

邁迪斯醫(yī)療成功突破了電磁定位“卡脖子”技術(shù)，通過自主研發(fā)系統(tǒng)算法可持續(xù)迭代的電磁導航系統(tǒng)，實現(xiàn)電磁導航與超聲圖像的融合，自主研發(fā)出我國首臺 “超聲用電磁定位穿刺引導設備”，該設備能夠?qū)崿F(xiàn)穿刺全程的實時可視化，改善了過去醫(yī)生盲穿、半盲穿的手術(shù)狀態(tài)，能顯著提高一次進針的穿刺成功率，有效降低患者損傷。目前主要適用于實質(zhì)臟器、血管、神經(jīng)穿刺等介入手術(shù)。

作為A股領先的健康品牌商業(yè)化平臺，百洋醫(yī)藥致力于以科技創(chuàng)新優(yōu)化醫(yī)療場景，解決未被滿足的臨床需求。得益于母公司百洋醫(yī)藥集團構(gòu)建的生態(tài)化創(chuàng)新體系，百洋醫(yī)藥將持續(xù)不斷地推動創(chuàng)新藥械快速進入應用場景，讓更多患者受益。^99mTc-3PRGD2是我國核醫(yī)學領域首個自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，在引領我國核醫(yī)學事業(yè)的自主創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展方面發(fā)揮重要帶頭作用。邁迪斯醫(yī)療的電磁定位技術(shù)則實現(xiàn)了“卡脖子”技術(shù)的突破，其在臨床的應用對于推動我國高端醫(yī)療器械的國產(chǎn)化具有深遠意義。