7月12日,第七批全國藥品集中采購擬中選結(jié)果公布,百洋醫(yī)藥集團(tuán)旗下的青島百洋制藥有限公司(簡稱“百洋制藥”)生產(chǎn)的硝苯地平控釋片奈特?(30mg)與鹽酸美金剛緩釋膠囊奈欣?(7mg和28mg)從激烈競爭中脫穎而出,成功中選。
此次百洋制藥入選國家集采的兩款藥品,均為高端緩控釋劑型。硝苯地平控釋片奈特?,適應(yīng)癥為高血壓、冠心病和慢性穩(wěn)定型心絞痛。硝苯地平作為高血壓的一線藥物,針對硝苯地平傳統(tǒng)劑型存在血藥濃度波動大、一天需多次給藥等缺點(diǎn),奈特?采用高端滲透泵制劑技術(shù),可在患者體內(nèi)實(shí)現(xiàn)零級速率釋放,單位時間內(nèi)藥物釋放量恒定,且不受胃腸道蠕動和胃酸的影響,一天服用一次即可獲得長效平穩(wěn)的降壓效果,極大提升患者的用藥依從性。本次集采硝苯地平控釋片首年約定采購量基數(shù)為11億片,從這一需求量來看,硝苯地平控釋片已獲得醫(yī)生和患者廣泛認(rèn)可。
鹽酸美金剛作為阿爾茨海默病的一線治療藥物,也是FDA批準(zhǔn)的首個用于中重度阿爾茨海默病治療的藥物。百洋制藥研制的鹽酸美金剛緩釋膠囊奈欣?采用微丸包衣工藝(含藥層、隔離層、緩釋層),微丸比表面積大,能有效提高生物利用度,每粒微丸都是獨(dú)立的釋藥單元,緩釋效果恒定,更安全有效。此外,奈欣?可有效降低胃腸道刺激,藥代動力學(xué)個體差異小,將增強(qiáng)患者服藥依從性,進(jìn)一步提升臨床療效。
百洋制藥作為百洋醫(yī)藥集團(tuán)培育孵化的高端緩控釋制劑研發(fā)制造平臺,專注于滲透泵、微丸包衣、骨架片等高端緩控釋制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,多次通過美國FDA的cGMP現(xiàn)場檢查。其研發(fā)生產(chǎn)的控釋劑型鹽酸二甲雙胍緩釋片(Ⅲ)奈達(dá)?、塞來昔布膠囊奈奇?、鹽酸度洛西汀腸溶膠囊奈舒?等多個產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中美共線生產(chǎn)和中美同報(bào)同銷,奈奇?與奈舒?也先后入選第三批和第四批國家集采。此次百洋制藥中選的兩款高品質(zhì)仿制藥,具有與原研藥相同的療效,進(jìn)入集采后將讓患者享受到真正等效價(jià)優(yōu)的優(yōu)質(zhì)好藥。
未來,百洋制藥將在國家政策的引導(dǎo)與支持下,持續(xù)聚焦研發(fā)、上市符合治療等效的高端仿制藥,在提升國產(chǎn)藥物研發(fā)水平和臨床效果的同時,為國內(nèi)患者帶來具有國際質(zhì)量的高端藥物制劑,助力“健康中國”建設(shè)。
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